Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Северный медицинский клинический центр имени Н.А. Семашко Федерального медико-биологического агентства»
 
 
 
Ссылки
 
 
 
Новости
03.04.2018
 
 
 
26.12.2017
 
 
 
18.12.2017
 
 
 
Архив новостей
 
 
Вход для персонала
логин:
пароль:

gu_reg_1.png

 
 

Отдел клинических испытаний

Отдел клинических испытаний лекарственных средств и новой медицинской техники ФГУ «СМКЦ им. Н.А.Семашко ФМБА России» проводит международные многоцентровые рандомизированные клинические исследования I, II, и III фаз в соответствии с международными требованиями GСP (Good Clinical Practice – Надлежащая клиническая практика) с 1996 года.

Созданный на базе Центра в 2005 году этический комитет на регулярной основе рассматривает предложения международных контрактных организаций и фирм-спонсоров по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Одобрение на право осуществления исследования в Центре получают только проверенные Европейские фармацевтические компании, имеющие безупречную репутацию на фармацевтическом рынке.

На испытании находятся препараты для лечения различных заболеваний терапевтического профиля, таких как: хроническая почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, остеоартроз тазобедренных и коленных суставов, хроническая сердечная недостаточность и др.

В 2008 году в Центре им. Семашко состоялась комплексная проверка Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ с целью определения соответствия деятельности по проведению клинических исследований лекарственных средств действующему законодательству Российской Федерации и Правилам клинической практики. Члены проверочной комиссии высоко оценили работу Центра в рамках данного направления работы.